Препарат в виде соли на основе LSD-25 недавно получил от FDA статус средства прорывной терапии в рамках лечения тревожности.
«LSD — это просто инструмент для превращения нас в тех, кем мы должны быть» (с) Альберт Хоффман.
В 2019 году, согласно последним подсчётам ВОЗ, у 301 миллиона человек на планете имеется та или иная форма тревожного расстройства. Вероятно, это число за последние годы только выросло. В этом свете учёные и врачи во всём мире ищут новые способы борьбы с данной патологией.
Как известно, шесть лет назад псилоцибин получил от FDA (США) статус средства прорывной терапии в лечении депрессии, и с того момента начался новый виток изучения психоделиков в современности. Этот статус помогает ускорить разработку препаратов, демонстрирующих существенное улучшение/явное преимущество перед существующей терапией в рамках лечения тяжёлых заболеваний.
В марте этого года маркировку прорывной терапии получил препарат MM120, представляющий собой LSD-25 в виде соли — тартрата. Стоит отметить, что именно в такой форме чаще всего используется вещество в рекреационных целях (наносится на марку, например). Так, препарат со значительнейшим успехом миновал вторую стадию исследования, посвящённого лечению ГТР (генерализованное тревожное расстройство).
Использовались дозировки от 25 до 200 мкг (а также плацебо), где 100 мкг признаны наиболее оптимальными с точки зрения клинической активности. 198 участников исследованияне получали никаких препаратов для лечения тревожности, равно как и психотерапевтических вмешательств. В итоге MM120 продемонстрировал статистически значимое снижение показателей тревожности в течение 12 недель после приёма.
Более того, у 65% участников наблюдался клинический ответ (т.е. прогресс в динамике заболевания), а у 45% — ремиссия после лечения. Крайне примечательно, что эти результаты наблюдались после однократного применения и без какой-либо психотерапии во время процесса. Например, это сильно отличает MM120 от лечения тревожности с применением MDMA, где разговорная терапия — важнейший компонент.
«Я проводил клинические исследования в области психиатрии более двух десятилетий и видел исследования многих разрабатываемых препаратов для лечения тревоги. То, что MM120 продемонстрировал быструю и устойчивую эффективность, устойчиво сохраняющуюся в течение 12 недель после однократного приема, поистине замечательно», — заявил д.м.н. и профессор Института нейропсихиатрии (США).
Разумеется, LSD остаётся всё тем же веществом с известными побочными эффектами, что особенно наблюдались у групп с высокими дозировками (200 мкг) в день приёма препарата: от галлюцинаций и иллюзий до головокружения и парестезий. Тем не менее переносимость препарата была оптимальной. Ныне ожидается третья, финальная фаза испытаний. Также MM120 (в дозировке 20 мкг) можно заметить в исследовании лечения СДВГ, где вещество также демонстрирует эффективность, но о результатах учёные пока не объявляли.
Несмотря на то, что противотревожные свойства у LSD-25 предполагаются давно, широкое изучение этого вопроса после короткой активности в 20 веке (обзор исследований тех лет также показывает снижение тревожности) началось лишь недавно. Возможными механизмами действия на передачу серотонина и соответствующие рецепторы, нейропластичность и сети мозга (DMN и другие). Помимо обычных дозировок, в лечении тревожности исследуются и микродозы LSD.
Коллектив исследователей, работавших над MM120, представит промежуточные результаты в научном журнале и на ежегодном собрании Американской психиатрической ассоциации. Теперь статус прорывной терапии имеется у МДМА (ПТСР), псилоцибина (депрессия) и LSD-25 (тревожность), что явно подчёркивает тенденцию распространения лечения психоделиками.
Вполне вероятно, что в ближайшем будущем препараты на основе этих веществ сильно изменят как мировой фармацевтический рынок, так и представление о лечении психических расстройств в целом.
«LSD — это просто инструмент для превращения нас в тех, кем мы должны быть» (с) Альберт Хоффман.
В 2019 году, согласно последним подсчётам ВОЗ, у 301 миллиона человек на планете имеется та или иная форма тревожного расстройства. Вероятно, это число за последние годы только выросло. В этом свете учёные и врачи во всём мире ищут новые способы борьбы с данной патологией.
Как известно, шесть лет назад псилоцибин получил от FDA (США) статус средства прорывной терапии в лечении депрессии, и с того момента начался новый виток изучения психоделиков в современности. Этот статус помогает ускорить разработку препаратов, демонстрирующих существенное улучшение/явное преимущество перед существующей терапией в рамках лечения тяжёлых заболеваний.
В марте этого года маркировку прорывной терапии получил препарат MM120, представляющий собой LSD-25 в виде соли — тартрата. Стоит отметить, что именно в такой форме чаще всего используется вещество в рекреационных целях (наносится на марку, например). Так, препарат со значительнейшим успехом миновал вторую стадию исследования, посвящённого лечению ГТР (генерализованное тревожное расстройство).
Использовались дозировки от 25 до 200 мкг (а также плацебо), где 100 мкг признаны наиболее оптимальными с точки зрения клинической активности. 198 участников исследованияне получали никаких препаратов для лечения тревожности, равно как и психотерапевтических вмешательств. В итоге MM120 продемонстрировал статистически значимое снижение показателей тревожности в течение 12 недель после приёма.
Более того, у 65% участников наблюдался клинический ответ (т.е. прогресс в динамике заболевания), а у 45% — ремиссия после лечения. Крайне примечательно, что эти результаты наблюдались после однократного применения и без какой-либо психотерапии во время процесса. Например, это сильно отличает MM120 от лечения тревожности с применением MDMA, где разговорная терапия — важнейший компонент.
«Я проводил клинические исследования в области психиатрии более двух десятилетий и видел исследования многих разрабатываемых препаратов для лечения тревоги. То, что MM120 продемонстрировал быструю и устойчивую эффективность, устойчиво сохраняющуюся в течение 12 недель после однократного приема, поистине замечательно», — заявил д.м.н. и профессор Института нейропсихиатрии (США).
Разумеется, LSD остаётся всё тем же веществом с известными побочными эффектами, что особенно наблюдались у групп с высокими дозировками (200 мкг) в день приёма препарата: от галлюцинаций и иллюзий до головокружения и парестезий. Тем не менее переносимость препарата была оптимальной. Ныне ожидается третья, финальная фаза испытаний. Также MM120 (в дозировке 20 мкг) можно заметить в исследовании лечения СДВГ, где вещество также демонстрирует эффективность, но о результатах учёные пока не объявляли.
Несмотря на то, что противотревожные свойства у LSD-25 предполагаются давно, широкое изучение этого вопроса после короткой активности в 20 веке (обзор исследований тех лет также показывает снижение тревожности) началось лишь недавно. Возможными механизмами действия на передачу серотонина и соответствующие рецепторы, нейропластичность и сети мозга (DMN и другие). Помимо обычных дозировок, в лечении тревожности исследуются и микродозы LSD.
Коллектив исследователей, работавших над MM120, представит промежуточные результаты в научном журнале и на ежегодном собрании Американской психиатрической ассоциации. Теперь статус прорывной терапии имеется у МДМА (ПТСР), псилоцибина (депрессия) и LSD-25 (тревожность), что явно подчёркивает тенденцию распространения лечения психоделиками.
Вполне вероятно, что в ближайшем будущем препараты на основе этих веществ сильно изменят как мировой фармацевтический рынок, так и представление о лечении психических расстройств в целом.
